{"id":16075,"date":"2023-10-19T13:13:49","date_gmt":"2023-10-19T16:13:49","guid":{"rendered":"https:\/\/lt15concordia.com.ar\/?p=16075"},"modified":"2023-10-19T17:11:09","modified_gmt":"2023-10-19T20:11:09","slug":"anmat-aprobo-el-uso-de-la-vacuna-argentina-contra-el-covid","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lt15concordia.com.ar\/index.php\/2023\/10\/19\/anmat-aprobo-el-uso-de-la-vacuna-argentina-contra-el-covid\/","title":{"rendered":"ANMAT aprob\u00f3 el uso de la vacuna argentina contra el Covid"},"content":{"rendered":"\n<p>La ARVAC Cecilia Grierson versi\u00f3n bivalente complet\u00f3 en el pa\u00eds todas las etapas de su desarrollo.<\/p>\n\n\n\n<p>La ANMAT autoriz\u00f3 el registro de la vacuna desarrollada y fabricada en la Argentina,&nbsp;<strong>ARVAC Cecilia Grierson versi\u00f3n bivalente contra el SARS-CoV-2<\/strong>, la cual podr\u00e1 ser aplicada en todo el territorio nacional como&nbsp;<strong>vacuna de refuerzo en mayores de 18 a\u00f1os.<\/strong>&nbsp;Esto es as\u00ed<strong>&nbsp;<\/strong>porque los 2014 voluntarios en la que fue testeado el ant\u00edgeno ya contaban con anticuerpos generados por otra marca de vacuna contra el coronavirus. Para aplicarla como primera dosis deber\u00edan realizar estudios en personas que nunca se hayan inoculado. A\u00fan no hay precisiones sobre cu\u00e1ndo estar\u00e1 disponible en los vacunatorios.<\/p>\n\n\n\n<p>La noticia es el resultado de tres a\u00f1os de trabajo de una red que aglutina a m\u00e1s de 600 cient\u00edficos y profesionales pertenecientes a 20 instituciones p\u00fablicas y privadas. Esta red fue liderada desde la Universidad Nacional de San Mart\u00edn (UNSAM), el CONICET y el Laboratorio Pablo Cassar\u00e1, con el apoyo del Ministerio de Ciencia y la Agencia I+D+i. ARVAC es la primera vacuna que&nbsp;<strong>completa en la Argentina todas las etapas de desarrollo<\/strong>, desde las mesadas de investigaci\u00f3n de una universidad p\u00fablica, la producci\u00f3n biotecnol\u00f3gica industrial y la investigaci\u00f3n cl\u00ednica, hasta la autorizaci\u00f3n de registro por parte de ANMAT.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cARVAC es una vacuna proteica bivalente dise\u00f1ada para ser usada como refuerzo. Se basa en la tecnolog\u00eda de prote\u00edna recombinante, una tecnolog\u00eda muy segura y conocida que se utiliza desde hace tres d\u00e9cadas para fabricar la vacuna contra la Hepatitis B, que se utiliza en ni\u00f1os reci\u00e9n nacidos, o contra el HPV, que se aplica adolescentes\u201d, detallaron desde el equipo de la UNSAM que form\u00f3 parte de la investigaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>ARVAC se puede almacenar y transportar refrigerada (2-8 \u00b0C), lo que representa una gran ventaja en t\u00e9rminos log\u00edsticos respecto de las vacunas alternativas en base a ARN mensajero que requieren almacenarse congeladas a -70\u00b0C. Adem\u00e1s, fue dise\u00f1ada para que su principio activo pueda actualizarse en cuatro meses para hacer frente a nuevas variantes del virus que escapen a la respuesta inmunol\u00f3gica de la poblaci\u00f3n. Al ser producida en el pa\u00eds garantiza la respuesta m\u00e1s veloz frente a una nueva emergencia.<\/p>\n\n\n\n<p>Tal como inform\u00f3 el Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n, ARVAC, al igual que las otras vacunas contra el coronavirus,&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.lanacion.com.ar\/sociedad\/covid-frente-al-aumento-de-los-casos-donde-es-posible-aplicarse-la-vacuna-bivalente-en-la-ciudad-y-nid07092023\/\">deber\u00edan aplicarse una vez por a\u00f1o en personas sin comorbilidades, y cada seis en personas con alguna condici\u00f3n de riesgo<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>En los ensayos de fase II\/III se probaron tres f\u00f3rmulas de la vacuna: dos monovalentes y una bivalente. Las tres demostraron ser seguras y eficaces en 2014 voluntarios. Actualmente ANMAT autoriz\u00f3 el registro de la&nbsp;<strong>versi\u00f3n bivalente para mayores de 18 a\u00f1os<\/strong>, pero en un futuro podr\u00eda autorizar tambi\u00e9n las otras versiones monovalentes.<\/p>\n\n\n\n<p>Los resultados demuestran que las tres versiones de vacuna son seguras y con baja reactogenicidad (efectos adversos reportados muy leves). El indicador de que ARVAC indujo una mayor protecci\u00f3n es el factor de seroconversi\u00f3n, que alcanz\u00f3 un 90% en el caso de la versi\u00f3n bivalente. En este sentido, el aumento en la cantidad de anticuerpos fue de entre 10 y 16 veces mayor que antes de aplicar la vacuna.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cUna novedad de ARVAC bivalente es que al reemplazar el ant\u00edgeno Wuhan por el ant\u00edgeno Gamma evita el problema del pecado original inmunol\u00f3gico que se presenta en las actuales vacunas bivalentes. Esto fue demostrado en el estudio cl\u00ednico de Fase II\/III, en el que la versi\u00f3n ARVAC bivalente Gamma+Omicron gener\u00f3 un mayor aumento de anticuerpos neutralizantes contra \u00d3micron respecto de la versi\u00f3n ARVAC monovalente \u00d3micron. Estos resultados ya presentados ante ANMAT tambi\u00e9n ser\u00e1n publicados en una revista cient\u00edfica de m\u00e1ximo nivel, tal como se hizo con los resultados de la fase I, que fueron publicados en la revista Nature Communications\u201d, agregaron fuentes de la UNSAM.<\/p>\n\n\n\n<p>El financiamiento y producci\u00f3n ARVAC es un proyecto p\u00fablico-privado que combina la capacidad de investigaci\u00f3n del sistema cient\u00edfico-tecnol\u00f3gico argentino con el desarrollo tecnol\u00f3gico-industrial en el campo de la biotecnolog\u00eda de una empresa farmac\u00e9utica de capitales nacionales.<\/p>\n\n\n\n<p>Los estudios precl\u00ednicos fueron financiados por la Agencia Nacional de Promoci\u00f3n Cient\u00edfica (Agencia de I+D+i), dependiente del Ministerio de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n, mientras que el desarrollo y el escalado industrial del proceso biotecnol\u00f3gico bajo est\u00e1ndares de calidad GMP, as\u00ed como el estudio cl\u00ednico de Fase I, fueron financiados por el Laboratorio Cassar\u00e1. Los ensayos de fase II\/III fueron financiados por la Agencia I+D+i, mientras que la producci\u00f3n de un primer lote de la vacuna a riesgo corri\u00f3 a cargo de Cassar\u00e1.<\/p>\n\n\n\n<p>El laboratorio Cassar\u00e1 tiene la capacidad de producir el principio activo, formular y envasar la vacuna en sus plantas habilitadas ya en funcionamiento en nuestro pa\u00eds. La capacidad de producci\u00f3n instalada permitir\u00e1 no solo abastecer la demanda del Ministerio de Salud que ser\u00e1 pagada localmente en pesos argentinos, sino tambi\u00e9n exportar el excedente a la regi\u00f3n generando ingreso de divisas al pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<p>Fuente: La  Naci\u00f3n<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La ARVAC Cecilia Grierson versi\u00f3n bivalente complet\u00f3 en el pa\u00eds todas las etapas de su desarrollo. 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