Comprar una prótesis en Mercado Libre no es como comprar una remera. Parece obvio, pero los números de comercialización irregular de productos médicos en plataformas digitales obligan a decirlo en voz alta. Javier Eldgadban, bioingeniero e inspector del Instituto Nacional de Productos Médicos de la ANMAT, lo dejó claro en una reciente entrevista radial: “La consecuencia de un error en este ámbito es un daño grave o la muerte”.
El especialista advirtió que adquirir insumos de salud fuera de los canales habilitados —farmacias, ortopedias o droguerías— pone en riesgo directo la vida de los pacientes. Para frenar la proliferación de publicaciones irregulares, la ANMAT mantiene un convenio activo con plataformas como MercadoLibre para dar de baja los productos no autorizados. Además, cualquier ciudadano puede verificar de forma gratuita si un producto tiene el registro correspondiente ingresando al Sistema Elena en el sitio web del organismo.
Uno de los puntos más calientes de la entrevista fue el boom de los tratamientos estéticos. Eldgadban puso el foco en el ácido hialurónico, una sustancia clasificada en categoría de riesgo 4, la más alta, equivalente a la de un marcapasos. “Estos productos de uso profesional deben ser aplicados exclusivamente por médicos en instituciones sanitarias habilitadas”, señaló. Cualquier profesional que use insumos clandestinos o no autorizados incurre directamente en mala praxis.
Otro dato que muchos pacientes desconocen: la ley obliga a entregar la Tarjeta de Implante en toda cirugía que involucre prótesis mamarias, de cadera, rodilla o cardiovasculares. Esa credencial contiene el lote, modelo y serie del producto, información clave si el fabricante emite una alerta de seguridad o un recall. Sin ese documento, el paciente no sabe con exactitud qué tiene en su cuerpo.
En este escenario, Entre Ríos aparece como un caso singular a nivel nacional: es la única provincia del país que cuenta con una Ley de Productos Médicos, aprobada en diciembre de 2023 por iniciativa del Colegio de Ingenieros Especialistas de Entre Ríos (CIEER). La norma existe, pero todavía espera su reglamentación. El colegio la reclama con urgencia para consolidar un sistema real de control de calidad y exigir directores técnicos en las empresas del sector.
Para avanzar en esa dirección, Eldgadban anunció una capacitación virtual gratuita sobre habilitación de empresas de productos médicos ante ANMAT. Se realizará los miércoles 16 y 23 de septiembre, de 18 a 20 horas, bajo la órbita del CIEER. El acceso es sin costo para los profesionales matriculados en el colegio; para externos, el valor es de $50.000. Las inscripciones se gestionan por correo electrónico a [email protected].
